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                關于申報上海市2020年度“科技創新行動計劃”生物醫藥科技支撐專項項目的通知

                時間:2020-05-22瀏覽:0編輯:攝影:    通訊員:設置

                各學院(部):

                為推進實施創新驅動發展戰略,加快建設具有全球影響力的科技創新中心,根據《上海市科技創新“十三五”規劃》,上海市科學技術委員會特發布2020年度“科技創新行動計劃”生物醫藥科技支撐專項項目申報指南。

                一、征集范圍

                專題一、生物、化學新藥及疫苗研發

                方向1、藥物新靶點、新機制的發現及確認研究

                研究目標:完成藥物新靶點、新機制的發現及確認研究,獲得相關發明專利申請受理號。

                研究內容:基于結構生物學、基因組學及人工智能等新一代信息技術的最新成果,開展藥物新靶點、新機制研究。

                執行期限:20200701日到20230630日。

                經費額度:為非定額資助,每項資助額度不超過30萬元。

                方向2、新藥臨床前研究

                研究目標:完成基于新機制、新靶點、新結構、新類型的候選新藥臨床前研究,獲得臨床試驗申請受理號。

                研究內容:針對具有良好研究基礎的候選新藥,開展藥效學、藥物代謝、安全性評價及制備工藝、質量標準等臨床前研究。重點支持抗新型冠狀病毒相關候選藥物。

                執行期限:20200701日到20230630日。

                經費額度:為非定額資助,每項資助額度不超過80萬元。

                方向3、新藥臨床研究

                研究目標:完成創新藥物(化學藥須為新藥品分類12類)Ⅰ或Ⅱ期臨床試①驗并獲得臨床試驗總結報告。

                研究內容:根據國家藥品監督管理局許可的創新藥物臨床試驗方案,開展Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗。

                執行期限:20200701日到20230630日。

                經費額度:為非定額資助,Ⅰ期臨床試驗每項不超過80萬元,Ⅱ期臨床試驗每項不超過150萬元。

                申報主體要求:已獲得藥♂物臨床試驗通知書的本市單位。申報時須掃描上傳臨床試驗通知書及其它相關證明文件。申報Ⅱ期臨床試驗的項目須◣掃描上傳Ⅰ期臨床試驗總結報告摘要、相關結論意見等重要內容。

                方向4、新型冠狀病毒疫苗臨床試驗研究

                研究目標:完成新型冠狀病毒疫苗的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗,并獲得臨床試驗總結報告。

                研究內容:根據國家藥品監督管理局許可的臨床試驗方案,開展新型冠狀病毒疫苗的臨床試驗研究。

                執行期限:20200701日到20211231日。

                經費額度:為非定額資助,每項資助額度不超過600萬元。

                申報主體要求:已獲得新型冠狀病毒疫苗臨床試驗通知書或允許滾動提交申報資料的本市企業。申請單位須掃描上傳臨床試驗通知書或允許滾動提交申報資料的會議紀要等證明文件。

                專題二、中藥創新與傳承

                方向1、中藥新藥臨床前研究

                研究目標:完成中藥新藥的臨床前研究,獲得臨床試驗申請受理號。

                研究內容:圍繞治療呼吸系統疾病、心腦血管疾病、代謝性疾病、癌癥等中醫臨床驗方或醫院制劑,開展藥效學、藥物代謝、安全性評價及制備工藝、質量標準等臨床前研究。重點支持抗新型冠狀病毒相關候選藥物。

                執行期限:20200701日到20230630日。

                經費額度:為非定額資助,每項資助額度不超過80萬元。

                方向2、中藥新藥臨床研究

                研究目標:完成中藥新藥Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗并獲得臨床試驗總結報告。

                研究內容:根據國家藥品監督管理局許可的中藥藥物臨床試驗方案,開展Ⅰ或Ⅱ期臨床試驗。

                執行期限:20200701日到20230630日。

                經費額度:為非定額資助,Ⅰ期臨床試驗每項不超過80萬元,Ⅱ期臨床試驗每項不超過150萬元。

                申報主體要求:已獲得藥物臨床試驗通知書的本市單位。申報時須掃描上傳臨床試驗通知書及其它相關證明文件。申報Ⅱ期臨床試驗的項目須掃描上傳Ⅰ期臨床試驗總結報告摘要、相關結論意見等重要內容。

                方向3、古代經典名方中藥復方制劑研究

                研究目標:完成古代經典名方品種(指國家中醫藥管理局發布的《古代經典名方目錄(第一批)》收載品種)的藥學及非臨床安全性研究,提交產品注冊申請。

                研究內容:按照簡化審批¤要求,在研制古代經典名方“物質基準”基礎上,開展古代經典名方復方制劑、質量標準、非臨床安全性等研究,建立從藥材到飲片、中間體、制劑全鏈條的質量控制體系。

                執行期限:20200701日到20230630日。

                經費額度:為非定額資助,每項資助額度不超過100萬元。

                申報主體要求:本市藥品生產企業。

                專題三、醫療器械與裝備開發

                方向1、II類及以上醫療器械實驗室樣機/樣品的開發

                研究目標:完成II類及以上醫療器械實驗室樣機/樣品的開發,并申報相關發明專利或獲得實用新型專利。

                研究內容:基于臨床醫生在診療實踐中的創新思想,面向臨床實際應用需求,開展II類及以上醫療器械產品的實驗室樣機/樣品的研發。

                執行期限:20200701日到20230630日。

                經費額度:為非定額資助,每項資助額度不超過50萬元。

                申報主體要求:本市醫院牽頭聯合本市醫療器械生產企業申報,或本市高校、科研院所等牽頭聯合本市醫院及醫療器械生產企業共同申報。申請單位須掃描上傳與合作單位的正式合作協議。

                方向2、II類及以上醫療器械工程化樣機/樣品研制

                研究目標:完成具有自主知識產權的II類及以上醫療器械工程化樣機/樣品研制,取得國家認可的第三方檢測機構出具的型檢報告。

                研究內容:針對具有自主知識產權且已完成II類及以上醫療器械實驗室樣機/樣品,進一步優化產品的關鍵技術參數,明確并驗證相關生產工藝,形成產品技術要求,研制ぷ出工程化樣機/樣品。重點支持呼吸機、手術機器人、數字醫╳學影像診療設備、微創植入器械及高端康復器材等產品的開發。

                執行期限:20200701日到20230630日。

                經費額度:為非定額資助,每項資助額度不超過100萬元。

                申報主體要求:申請單位須為本市醫療器械生產企業,并須掃描上傳本單位持有的申∩報項目涉及樣機/樣品的核心技術發明專利。

                方向3、II類及以上醫療器械的注冊臨床評價

                研究目標:完成產品的注冊臨床評價,并獲得產品注冊申請受理號。

                研究內容:針對具有自主知識產權且已獲國家認可的第三方檢測機構型檢報告的II類及以上醫療器械,開展以產品注冊申報為導向的臨床試驗研究,驗證其臨床的安全性與有效性,并完成臨床評價。優先支持已獲國家(或本市)創新醫療器械認定產品的臨床試驗。

                執行期限:20200701日到20230630日。

                經費額度:為非定額資助,每項資助額度不超過100萬元。

                申報主體要求:申請單位須為本市醫療器械生產企業,并須掃描上傳本單位持有的申報項目涉及樣機/樣品的核心技術發明專利及國家認可的第三方檢測機構出具的型檢報告等相關證明文件。

                方向4、醫療器械檢驗技術和方法研究

                研究目標:研究建立有關醫療器械檢驗技術和方法,完成相關專用檢驗設備樣機開發和驗證,以及相關發明專利申報或獲得實用新型專利。

                研究內容:針對呼吸機或手術機器人的檢驗檢測需求,研究建立相關檢驗技術和方法,開發和驗證相關專用檢驗設備樣機。

                執行期限:20200701日到20230630日。

                經費額度:為非定額資助,每項資助額度不超過80萬元。

                二、申報要求

                除滿足前述相應條件外,還須符合以下要求:

                1.項目申報單位應當是注冊●在本市的獨立法人單位,具有組織項目實施的相應能力。

                2.研究內容已經獲得財政資金支持的,不得重復申報。

                3.所有申報單位和項目參與人應遵守科研倫理準則,遵守人類遺傳資源管理相關法規,符合科研誠信管理要求。項目責任人應承諾所提交@材料真實性,申報單位應當對申請人的申請資格負責,并對申請材料的真實性和完整性進行審核,不得提交有涉密內容的項目申請。

                4.申報項目若提出回避專家申請的,須在提交項目可行性方案時上傳由申報單位出具公函提出回避專家名單與理由。

                5.已作為項目責任人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者,不得作為項目責任人申報。

                6.項目經費預算編制應當真實、合理,符合市科委科技計劃項目經費管理的有關要求。

                7.項目原則上不設子課題。

                8.項目申報單位需掃描上傳相關專利、臨床試驗通知書、臨床試驗總結報告、型檢報告、合作協議等有關證明文件。

                  

                三、申報方式

                1.項目申報采用網上申報方式,無需送交紙質材料≡。申請人通過“中國上!遍T戶網站(http://www.sh.gov.cn--一網通辦--利企服務--點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”圖片鏈接進入申報頁面,或者直接通過域名http://czkj.sheic.org.cn/進入申報頁面:

                【賬戶注冊】轉入注冊頁面進行個人申報賬號注冊(注冊時我校的學校代碼為42503614-8);

                【初次填寫】使用申報賬號登錄系統,轉入申報指南頁面》,點擊相應的指南專題后,按提示完成“上?萍肌庇脩糍~號綁定,再進行項目申報;

                【繼續填寫】登錄已注冊申報賬號、密碼后繼續該項№目的填報。

                有關操作可參閱在線幫助。

                2.項目網上填報起始時間為2020525

                四、評審方式

                采用通訊評審方式。

                五、咨詢電話

                服務熱線:8008205114(座機)、4008205114(手機)

                  

                六、學校要求

                1.按通知要求,請以我校為依托單位的申請人請于2020612完成系統提交逾期不予受理。

                2.我校老師如作為合作方參與其他專題的項目申報,請按照科委和牽頭申╱報單位的要求按時提交相關材料。

                3.申請項目填表時所需的學;拘畔,請登錄科技處網站文檔下載——省市級項目相關文檔下載申報項目單位相關資料參考。

                  

                  

                聯系人:黃華杰、王怡心

                聯系電話:55274272

                科技♂發展研究院

                2020522

                  


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